免费治疗骨质疏松症招募启示
经河南省洛阳正骨医院医学伦理委员会批准，为进一步研究我院骨质疏松科研制的骨质疏松系列中药骨松强骨丸、骨松健骨丸、骨松益骨丸临床效果。特招募骨质疏松症首批自愿受试者30名，享受免费治疗。
河南省洛阳正骨医院是国家药品临床研究基地，具有新药临床研究资质。我院骨质疏松科拟进行治疗骨质疏松系列中成药骨松强骨丸、骨松健骨丸、骨松益骨丸临床效果观察。该系列药物用于肾阳虚血瘀证、肝肾阴虚血瘀证、脾肾气虚血瘀证型的原发性骨质疏松症。骨质疏松症是一种因骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折的一种全身骨病，多发生在50岁以上人群，主要症状为颈肩腰背部及四肢关节酸困疼痛，腰膝酸软、腿脚抽筋，劳累时疼痛加重或活动受限，严重时翻身、坐起及行走困难，并可出现身高缩短和驼背，轻微碰撞即可发生骨折。椎体压缩性骨折会导致胸廓畸形、腹部受压，影响心肺功能。该系列中成药可有效防治骨质疏松症，且无明显毒副作用。
一.观察对象纳入的条件
①符合原发性骨质疏松症西医诊断标准者。
②符合中医肾阳虚血瘀、肾阴虚血瘀、脾肾亏虚血瘀证候诊断标准者。
③年龄在40岁～80岁之间的患者。
2.4排除标准：
①不符合上述西医诊断及中医辨证标准。
②年龄在40岁以下和80岁以上者。
③继发性骨质疏松症。如甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等继发的骨质疏松症者；或严重畸形、残废、丧失劳动力者。
④合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
⑤肝功能ALT为正常值上限1.5倍以上；肾功能Cr＞133mmol/L。
⑥合并新鲜骨折及严重多处骨折患者。
⑦近一个月使用过治疗骨质疏松症中药者。
⑧近三个月内采用激素替代治疗（HRT）和使用降钙素（如：密钙息和益钙宁），近六个月内有连续15天应用双磷酸盐等有关防治骨质疏松症的药物。
⑨过敏体质或对组成本药物已知成份过敏者。
⑩近一个月内参加过其他临床试验者。
您如果愿意参加该药物临床研究，请您带上以往的医学检查资料、并且空腹，于2010年8月2日-8月31日（周六、周日除外）到河南省洛阳正骨医院骨质疏松科门诊登记，招够停止。
地 址：洛阳市启明南路82号河南省洛阳正骨医院
联 系 人：孔主任
联系电话：0379-63546910 63546798
河南省洛阳正骨医院
河南省正骨研究院
2010.7.15
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